生物药树顶上的繁花--写在三优生物4C业务繁花绽放之际

2024-01-30 16:51   来源: 第一经济网

      前言

      1996年,MDS Pharma Service在我国投资设立了中国第一家真正意义上的CRO,从事新药的临床试验业务,标志着我国CRO行业正式开启。

      CRO始于20世纪70-80年代的美国,随着美国FDA对药品研发监管规定的不断完善,药物研发所需资金和时间持续增长,制药企业间的竞争日益激烈。在这种情况下,CRO作为制药企业可利用的外部资源,能够迅速组建一支高度专业化、经验丰富的团队,有效缩短新药研发周期,降低研发成本。因此,CRO逐渐受到各大制药企业的青睐。

      2023年,三优生物经过8年的发展,逐渐形成了CRO、CDO(Contract Development Organization,合同开发组织)、CPO(Cooperative Project Organization,协作项目组织)和CRS(Core Reagent Solution,核心试剂解决方案)这四种业务形态。这些业务形态的出现,为生物药的开发和生产提供了更加专业化和高效的支持,进一步推动了生物药领域的发展。


      一棵茁壮成长的生物药之树

      如果将生物药领域比作一棵大树,那么三优4C业务模式就是这棵树上不可或缺的组成部分。其中,CRS是作为大树扎根土壤,提供基础支持和保障;CRO则是树干,为整个生物药领域提供稳固的支撑;CPO则是茂密的侧枝,是繁花绽放的根基;而CDO则如同树顶的繁花,引人注目且充满生机,与侧枝交相辉映,共同展示着生物药之树的繁荣。

      这不仅是对生物药领域的高度形象化描述,更是对三优业务模式的精炼概括。4C业务模式紧密结合,如同森林中一棵已经茁壮成长的大树,展现出三优全面、完整的业务范围。这种比喻不仅有助于理解生物药领域的复杂结构,同时也突显了三优4C业务模式在生物药领域的形态和定位。这种形象的比喻不仅有助于我们更好地理解生物药领域的发展,同时也为我们提供了一种全新的视角来审视和思考这一领域的未来走向。


      繁花CDO:引领药物研发的创新力量

      树顶的繁花,绚烂夺目,象征着生物药研发的卓越成果。这些繁花代表着已经成功进入IND阶段的药物研发项目,经过了精心培育和不断努力,终于在树顶绽放。

      2020年以来,三优已经成功推动了7个创新生物药项目获得IND批件,展现了其在药物研发领域的实力。不仅如此,我们还完成了超过30个项目的细胞株生产和工艺开发,为药物研发提供了稳定的基础。

      CDO专注于创新药物的研发,从临床前候选分子(PCC)到IND申报的全过程,每一个环节都至关重要。三优为客户提供细胞株构建、小试工艺开发、分析方法开发及确认、中试生产及放行检测、毒理研究、稳定性研究等多个关键环节的服务。这些服务旨在确保药物研发的顺利进行,为客户创造更多价值。


      侧枝CPO:生物药研发的拓展力量

      在生物药的研发领域中,CPO业务如同大树的侧枝,具有强大的生命力和适应力,取下合适的一丛,扦插到花盆中,就可以独立成长为另一棵树。

      CPO业务为客户提供定向预研服务,让客户以较低的研发费用启动定向研发。这种服务为客户节省了大量时间和资源,使他们能够更加专注于项目的研发进程。当项目达到一定阶段后,客户可以根据需求灵活选择后续推进方式,确保项目持续稳定地进行。

      对于需要更多投入的研发项目,CPO业务还提供协同预研服务。客户只需投入部分研发费用,便可启动与三优的协同研发。三优出平台、出团队,共同分担投入,确保项目顺利推进至关键里程碑。这种合作模式为客户提供了更多的资源和支持,降低了研发风险,提高了研发效率。

      此外,CPO业务还提供预研嫁接和技术嫁接服务。三优预先完成“育种育苗”的各类事项,根据客户需求提供已完成阶段性研发的候选项目。我们还提供独有的超万亿创新抗体药发现平台,助力客户加速抗体药物的研发进程。这些服务为客户提供了全方位的支持,使他们能够更加专注于药物的研发和创新。

      三优的平台、自研项目和研发投入是大树的郁郁葱葱的侧枝,为客户提供丰富资源和有力支持,愿君多采撷,此合作风险低。


      树干CRO:药物研发的核心力量

      在生物药的研发领域中,CRO发挥着至关重要的作用,正如树干在树木中的核心地位一样。CRO作为合同研究组织,承担着药物研发过程中的临床前所有阶段工作,从PCC整体业务到阶段服务,都是药物研发不可或缺的环节。

      CRO中的PCC整体服务是药物研发的核心业务之一。它涵盖了从原材料制备到抗体筛选、抗体工程改造、动物药效筛选等全过程。为了确保每一步的顺利进行,三优强大的靶点调研团队发挥着关键作用。这个团队由20+PhD组成,积累了丰富的经验,从临床需求出发,探寻高价值项目。他们与专精领域内的知名药企及权威教授保持密切沟通,共同探讨创新靶点及项目的成药价值。

      除了PCC整体服务,CRO的阶段服务也是药物研发过程中的重要环节。它是PCC整体服务的拆分,每个环节都可以单独为客户提供服务。这种服务模式使得投入和产出更加明确,可以快速高效地完成分子产生、分子优化、体内外验证等工作。

      截至2023年底,三优生物已经完成了100多个PCC项目交付和300多个抗体发现项目。这些成果充分展示了三优在药物研发领域的实力和经验。展望未来,我们将继续挖掘创新高价值项目,提前布局主动研发,缩短药物研发周期,降低药物研发风险,提高药物研发效率。


      土壤CRS:药物研发的稳固基石

      在生物药的研发领域中,CRS业务如同肥沃的土壤,为整个药物研发过程提供稳固的支持。作为药物研发的基础力量,CRS凭借其强大的实力,确保了药物研发所需原材料的稳定供应和质量保障。

      作为三优创新生物药发现平台的坚实支持力量,CRS是核心试剂解决方案,可以提供蛋白定制和预制试剂。这一业务不仅直接为客户创造价值,还满足了各种项目(如CRO、CPO、CDO)对原材料的需求。凭借其卓越的制备技术和严格的质量控制,CRS确保了试剂的及时交付和高质量标准。

      如果说CRS是土壤,那么原材料制备平台的硬实力则如同粗壮的根系,深入土壤,为其提供源源不断的养分。通过成熟的表达系统,三优可以满足各种类型抗体、抗原、细胞株的制备需求;针对高难度药物靶点蛋白,三优拥有卓越的制备技术,如VLP融合蛋白制备技术、膜蛋白提取技术、过表达细胞株技术等;凭借十万多种品类齐全的现货试剂,三优能够为客户提供短交期的极速交付;同时,三优还建立了完备的多维药物验证体系,确保现货试剂产品的质量高度可靠。

      总而言之,作为药物研发的稳固基石,CRS为整个生物药的临床前研发环节提供了丰富的原材料支持。在过去的一年里,三优的蛋白定制服务已经取得了广泛的覆盖范围和技术的及时更新,短短两年时间,已完成了数千个定单的交付。与此同时,三优的现货试剂产品线上架了11000多种,涵盖了蛋白、抗体、细胞株三大领域及其细分领域。展望未来,三优将继续加大投入,扩大蛋白定制的服务范围和客户群,积极开拓海外市场;同时,三优还将不断推出新的试剂产品,以满足市场上的刚需产品、高频使用产品、高端产品的需求。

      土壤、树干、侧枝、繁花,这棵茁壮成长的生物药之树是三优生物对药物研发领域的深入理解和独特见解的结晶。通过这棵树的形象比喻,我们可以更加直观地理解生物药领域的复杂结构和发展态势,同时也能更好地理解三优生物的核心业务模式及其在药物研发领域中的重要地位。

      在未来的发展中,三优生物将继续秉承这棵生物药之树的核心理念,不断拓展和深化其核心业务模式。树木永远不会认为天空很近,三优也永远不会停止追求卓越的步伐。


      关于三优生物

      三优生物成立于2015年,是一家国际领先的专注于创新生物药研发和服务的高新技术企业;公司致力于实现“让天下没有难做的创新生物药”的使命;公司建立了“差异化CRO、整合型CDO、协同型CPO、特色CRS”于一体的4C综合业务体系;公司力求打通药物研究与开发“端对端”的完整供应链。

      公司建立了20000余平方米、设施设备先进齐全的创新生物药一体化研发实验室;公司发展起了一支以硕士和博士为主的专业团队;公司打造了居于行业领军水平的 “超万亿、一体化、智能化”三大创新药研发技术平台;公司建立了以十万亿噬菌体展示分子库为代表的,涵盖原材料制备、分子发现、分子优化、体内外药效、细胞株构建、上下游工艺、临床前研发及产业化开发等的50多个技术子平台。

      公司的业务网络已扩展至中美欧等世界各地,公司在波士顿、费城、圣地亚哥和伦敦等地设有业务网点;公司已和全球1000多家制药公司、药物研发机构、诊断试剂产品公司建立了友好的业务合作关系。公司已获得国家高新技术企业、专精特新、ISO9001质量管理体系、GB/T知识产权管理体系等认证。


责任编辑:刘明德
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