美纳里尼公布Elacestrant 2期数据
美纳里尼集团在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布ER+、HER2-转移性乳腺癌(mBC)患者的Elacestrant (ORSERDU ®) 2期联合用药治疗数据
此外，广泛的elacestrant临床开发项目最新进展进一步凸显了其在联合治疗中，以及在转移性和早期乳腺癌中作为骨干内分泌治疗手段的潜力。
意大利佛罗伦萨和纽约2025年12月11日 /美通社/ -- 领先的国际制药与诊断公司美纳里尼集团（简称美纳里尼）及其全资子公司Stemline Therapeutics, Inc.（简称Stemline，致力于为癌症患者提供突破性肿瘤治疗方案），将发布面向雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者的2期ELEVATE研究中两种联合用药方案有意义中位无进展生存期（mPFS）的最新有效性结果。 ELEVATE研究旨在评估口服药物联合治疗方案的安全性和有效性，以应对ER+/HER2- mBC患者中观察到的不同耐药机制，从而改善患者预后。 这些数据将于2025年12月9日至12日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发布。
"这些令人鼓舞的无进展生存期数据增强了我们对elacestrant在联合用药中作为内分泌治疗骨干作用的信心，" UT Health San Antonio血液学/肿瘤学系医学教授、UT Health San Antonio MD Anderson癌症中心乳腺癌项目负责人、医学博士、理学博士Virginia Kaklamani表示， "elacestrant与依维莫司或阿贝西利联合用药的安全性与各自已知的安全性一致， 未观察到新的安全信号。"
即将在SABCS公布的ELEVATE数据显示，对于在内分泌治疗（ET）中出现疾病进展、且无论既往是否接受过CDK4/6抑制剂的ER+/HER2- mBC患者，无论其ESR1突变状态如何，elacestrant与依维莫司或阿贝西利联合用药在无进展生存期（PFS）方面均显示出一致获益。 这些最新结果还显示，联合用药治疗方案的安全性与各靶向药物联合标准内分泌治疗的既知安全性特征一致。
所有患者及各亚组的2期mPFS（月数）（95%可信区间）
患者人群 | Elacestrant 345 mg QD +依维莫司7.5mg QD (n=50) | Elacestrant 345 mg QD + 阿贝西利 150 mg BID (n=60) |
所有患者 | 8.3 [4.0 – 10.2] | 14.3 [7.3-16.6] |
内脏疾病 | 7.7 [3.8 – 9.4] | 14.3 [7.4-16.6] |
先前无氟维司群 | 8.3 [4.2 – 12.9] | 14.8 [8.7-NR] |
无原发性内分泌耐药性 | 8.3 [4.0-12.9] | 14.3 [7.3-16.6] |
ESR1突变 | 8.7 [3.5 – 12.9] | * |
ESR1野生型 | 9.0 [4.2 – 12.7] | * |
PIK3CA突变 | 8.3 [3.6 - 10.2] | * |
PIK3CA野生型 | 9.6 [5.6 - NR] | * |
*elacestrant +阿贝西利队列中基因组亚组（ESR1/PIK3CA）的PFS（95%可信区间）尚未成熟。 | ||
"有关elacestrant的广泛证据覆盖了我们关键的EMERALD研究中的单药治疗情景，并得到了近期两项真实世界数据出版物[1], [2]的支持；此外，正如在SABCS公布的数据所强调的，其在联合用药方案中的潜力也在不断提升，"美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示， "我们将继续坚定致力于通过针对早期和转移性乳腺癌的多项正在进行的试验，充分探索elacestrant可能带来的潜在益处。"
此外，有关elacestrant的其他最新消息也将在SABCS公布，以探讨其在整个乳腺癌领域的潜力：
报告标题：Elacestrant联合依维莫司或阿贝西利治疗ER+/HER2局部晚期或转移性乳腺癌(mBC)：来自开放性、伞式研究ELEVATE的2期结果
摘要编号：1255
报告日期和时间：2025年12月11日星期四下午1:00 – 2:00
地点：Hemisfair1-2
报告作者：Hope S. Rugo
报告标题：Elacestrant单独或联合曲普瑞林治疗ER+/HER2-早期乳腺癌绝经前女性：2期SOLTI-2104-PremiÈRe试验的主要分析
摘要编号：1123
报告日期和时间：2025年12月12日星期五上午7:30 – 7:33
地点：301 ABC
报告作者：Mertixell Bellet
报告标题：ELEGANT：Elacestrant对比标准内分泌治疗（ET）用于治疗淋巴结阳性、雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）、高复发风险早期乳腺癌（eBC）患者的全球多中心随机开放性3期研究。
摘要编号：1276
报告日期和时间：2025年12月11日星期四下午12:30 – 2:00
地点：Henry B.会议中心
报告作者：Aditya Bardia
报告标题：ADELA研究：Elacestrant (ELA)+ 依维莫司(EVE)对比ELA + 安慰剂(PBO)治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌(aBC)伴随在内分泌治疗(ET)中发生进展的ESR1突变肿瘤 + CDK4/6i
摘要编号：1141
报告日期和时间：2025年12月10日星期三下午12:30 – 2:00
地点：Henry B.会议中心
报告作者：Antonio Llombart-Cussac
报告标题：ERADICATE： elacestrant联合曲妥珠单抗deruxtecan治疗具有CDK4/6抑制剂和内分泌耐药性的HR+/HER2-低或HER2-超低转移性乳腺癌患者的Ib/II期研究
摘要编号：2119
报告日期和时间：2025年12月12日星期五下午12:30 – 2:00
地点：Henry B.会议中心
报告作者：Sara L. Sammons
报告标题：接受术前Elacestrant和PULSAR适应性放疗的激素受体(HR)阳性HER2阴性乳腺癌患者：II期研究（HELP试验）
摘要编号：1071
报告日期和时间：2025年12月12日星期五下午12:30 – 2:00
地点：Henry B.会议中心
报告作者：Luca Visani
